為切實緩解藥品零售企業執業藥師“掛證”和短缺難題,陜西省藥監局近日下發了《關于加強藥品零售企業執業藥師管理的通知》,推出執業藥師非工作時間,藥品零售門店可采用執業藥師遠程服務開展工作,鼓勵執業藥師、藥師利用節假日和業余時間在藥品零售企業多點執業等創新舉措。
現狀:市民難見藥店執業藥師藥師總體數量不足
不少市民都有這樣的購藥體驗,明明藥店掛著藥師的照片,卻在店里找不到藥師。如果購藥時有一些困惑,想找專業人士咨詢下,經常問不到,只有買藥的售貨員答幾句,解答是否正確也不得而知。
在今年央視3·15晚會上,執業藥師掛證亂象被曝光。3月29日,華商報記者在西安街頭隨機暗訪了16家藥店,其中8家藥店藥師不在崗。理由也五花八門,包括開會、暫時不在、休假、有事出去、下午班、吃飯等。這些理由一時不知真假。
數字顯示,全國零售藥店的數量已經超過45萬家。據統計,截至2018年底,全國執業藥師注冊人數為46萬余人。其中,注冊于零售藥店的執業藥師418576人,還有一成多的執業藥師注冊在醫療機構或藥品生產研發企業,其數量與現有藥店數量嚴重不匹配。
舉措一:執業藥師非工作時間可遠程審方補充
針對藥品零售連鎖企業發展迅速與執業藥師數量不足之間的現實矛盾,省藥監局在《通知》明確,藥品零售企業應制定執業藥師在崗工作時間表,在規定的時間內執業藥師必須在職、在崗。連續2次日常監督檢查中執業藥師不能在崗履職的,按規定撤銷其《執業藥師注冊證》,納入信用管理黑名單,并予以公告。
在執業藥師非工作時間,藥品零售門店可采用執業藥師遠程服務中心遠程審方方式,作為補充開展處方審核和合理用藥服務工作。
舉措二:鼓勵執業藥師業余時間兼職藥店多點執業
鼓勵執業藥師、藥師利用節假日和業余時間在藥品零售企業多點執業,作為駐店執業藥師不在崗的補充。藥品零售門店要建立多點執業人員檔案和管理制度,并在當地市場監管局備案。
舉措三:鄉鎮村藥店可聘藥師承擔執業藥師職責
為進一步解決鄉、村零售藥店執業藥師短缺問題,規定縣級(不含城區)所屬鄉鎮、村開辦的藥品零售門店,可聘用藥師以上職稱人員承擔執業藥師職責。承擔執業藥師職責的藥師管理參照執業藥師管理辦法執行。
“陜西有注冊執業藥師一萬八千多名,但主要集中在大中小城市。”陜西醫藥零售協會秘書長李士威說,執業藥師整體短缺,短缺最嚴重的區域是鄉鎮和村。
舉措四:大型零售連鎖企業可遠程提供在線審方服務
《通知》明確,為進一步優化營商環境,促進藥品流通行業轉型升級創新發展,對實行統一品牌標示管理、統一藥品質量管理、統一采購管理、統一配送管理、統一財務管理、統一網絡信息管理、統一服務質量管理且零售門店超過30家的藥品零售連鎖企業,由省藥監局認定后,執業藥師可注冊在零售連鎖總部,注冊執業藥師總數應保證每個零售門店不少于1名執業藥師,由零售連鎖總部統一調配使用。
同時,鼓勵實行“七統一”的藥品零售連鎖企業設置執業藥師遠程服務中心,設置執業藥師遠程服務中心的藥品零售連鎖門店可不配備執業藥師,由執業藥師遠程服務中心提供在線審方和藥學服務。
鼓勵藥品零售企業行業協會等社會組織牽頭,探索、試點第三方執業藥師數字化身份確認和遠程服務,作為藥品零售企業執業藥師補充,開展處方審核和合理用藥指導工作,同時對使用從業藥師、藥師的藥品零售門店合理用藥進行指導。
“這是我省在藥品零售企業監管方面邁出的重要一步,對于大型醫藥零售連鎖機構執業藥師使用和管理,有著非常積極的影響。”省政協委員、陜西怡康醫藥有限責任公司董事長何煜表示。
舉措五:慢性病患者建檔半年內購藥可不憑處方
針對慢性病患者在購處方藥中存在的實際困難,《通知》強調,藥品零售企業應建立慢性病患者檔案管理制度,由執業藥師憑患者處方、診斷證明等為慢性病患者建立檔案,對建檔患者半年內購買治療慢性病藥品的,可不憑處方,根據檔案記錄直接購買。此舉大大方便了慢性病患者購買處方藥的需求。
同時,省藥品監管局要求,各級市場監督管理局要加強藥品零售企業執業藥師“掛證”行為專項整治,對檢查發現藥品零售企業存在執業藥師“掛證”的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規范》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,同時,將該企業列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查;對檢查發現存在“掛證”行為的執業藥師,撤銷其《執業藥師注冊證》并公示。